Kassa

Waarom wordt nieuw migrainemedicijn nog steeds niet vergoed?

04-09-2021

•

leestijd 4 minuten

•

4500 keer bekeken

•

Een scherp drukkende, scheurende en ondragelijke pijn, overgeven, aanvallen die dagen kunnen duren, moeite met werken en geen sociaal leven. De impact van de hersenziekte migraine op iemands leven is enorm. Naar schatting hebben twee miljoen mensen migraine in Nederland.

Voor patiënten met zeer ernstige migraine is er sinds drie jaar een nieuw medicijn op de markt: de CGRP-remmer. Neuroloog Willem Oerlemans vindt het een veelbelovend medicijn. “Het is speciaal ontwikkeld voor migraine en remt het specifieke eiwit dat verantwoordelijk wordt geacht voor de migraineaanval. En het heeft weinig bijwerkingen", aldus Oerlemans. Er zijn drie soorten CGRP-remmers die door drie verschillende fabrikanten wordt gemaakt.

In november 2018 is dit medicijn toegelaten op de Europese markt en daarmee is het dus ook beschikbaar voor de Nederlandse markt maar het wordt nog niet vergoed vanuit het basispakket. De toelatingsprocedure duurt inmiddels drie jaar.

In de tussentijd hebben drie farmaceuten besloten om dit medicijn tijdelijk “gratis’ te verstrekken aan een grote groep patiënten met zeer ernstige migraine.

Novartis is een van de drie farmaceuten die deze CGRP-remmer op de markt brengt: “Vanwege de hoge medische nood heeft Novartis in de periode tussen registratie en vergoeding de CGRP-remmer alvast kosteloos beschikbaar gesteld aan patiënten met ernstige migraine, middels een Managed Access programma (MAP). We voeren deze MAP uit sinds augustus 2018. Deelname aan een MAP gebeurt uitsluitend onder strenge criteria en op aanvraag van de behandelend specialist wanneer geen andere behandelingen meer mogelijk zijn."

Geneesmiddelenfabrikant TEVA heeft onlangs besloten om geen nieuwe patiënten meer toe te laten vanwege. "De aanhoudende onduidelijkheid over de voorwaarden van de uiteindelijke vergoeding.” Het farmaceutische bedrijf Lilly stopt per 1 oktober met de verstrekking van dit medicijn aan groot deel van de patiënten.

Waarom duurt het zo lang voor de vergoeding rond is?

Als er een nieuw medicijn op de markt komt, moet het eerst goedgekeurd worden. Het CBG beoordeeld samen met de EMA de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van een medicijn voordat ze op de markt komen.

Is het goedgekeurd, dan doet de fabrikant een aanvraag bij het Zorginstituut Nederland (ZIN) om te bepalen of het medicijn vergoed wordt vanuit het basispakket.  Voor geneesmiddelen, die patiënten bijvoorbeeld zelf kunnen toedienen, zoals bijvoorbeeld een cholesterolverlager of maagzuurremmers, geldt hiervoor een wettelijke termijn van veertien weken. Die termijn wordt over het algemeen gehaald. De CGRP-remmers vallen onder deze categorie geneesmiddelen.

Medisch specialistische medicijnen (toegediend in het ziekenhuis) zijn veelal voor een kleinere groep patiënten bestemd en kosten vaak honderdduizenden euro’s. Daar moet dus lang over onderhandeld worden met de farmaceuten. De medicijnen komen dan in een zogenaamde ‘geneesmiddelensluis’. Vervolgens brengt het ZIN een advies uit aan de minister van Medische zorg en die gaat dan met de fabrikant onderhandelen over de prijs.

De Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen vindt dat de patiënt veel te lang moet wachten en startte deze week daarom een campagne #terugnaar100. “De campagne beoogt de tijd die een patiënt moet wachten op een nieuw, goedgekeurd medicijn terug te brengen tot maximaal honderd dagen”.

Het ZIN zegt hierover: “Medicijn toelating proberen we over het algemeen altijd binnen de wettelijk gestelde termijn van veertien weken te doen. Voor veel medicijnen is dit ook makkelijk te doen maar voor medicijnen die innovatief zijn, of door fabrikanten innovatief genoemd worden duurt de procedure vaak veel langer.

We hebben na de eerdere negatieve beoordeling het initiatief genomen om samen met betrokken partijen (onder meer neurologen) te beoordelen of een CGRP-remmer wellicht wel (therapeutische) waarde heeft voor een subgroep van patiënten met chronische migraine. Ons conceptadvies ligt nu bij partijen voor. Als de partijen snel akkoord zijn, kunnen we het advies vermoedelijk al eind september aan de minister van VWS aanbieden.”

Volgens Lucien Hordijk, onderzoeksjournalist bij The Investigative Desk, is de discussie over dure geneesmiddelen de afgelopen jaren ingrijpend veranderd.

“Waar vroeger altijd gewezen werd op de hoeveelheid geld en tijd die het kost om een middel te ontwikkelen, stelt de industrie nu dat de prijs van nieuwe medicijnen vooral afhangt van de 'waarde' die het de samenleving oplevert", begint Lucien Hordijk. "Dit noemt men in de sector 'value based pricing'. Helpt een nieuw middel patiënten weer uit de arbeidsongeschiktheid? Of worden met de introductie van een nieuw medicijnen ziekenhuisopnamen voorkomen? Dan verdisconteert een bedrijf die besparing in de prijs van het middel."

"Deze logica leidt steeds vaker tot extreme prijzen", vervolgt Hordijk. "Het gevolg is: eindeloze discussies met overheden en stroperige procedures over of de claims van fabrikanten over de meerwaarde van nieuwe middelen kloppen. En dat kost steeds meer tijd, want bijna elk middel wordt op deze manier in de markt gezet. Elke keer moet het ZIN uitzoeken of de gezondheidswinst van het middel in verhouding staat tot de kosten."

Episodische migraine

Op dit moment is er nog geen zicht op vergoeding van de CGRP-remmers voor de behandeling van patiënten met episodische migraine. De farmaceuten zijn van plan opnieuw een vergoedingsdossier bij het ZIN in te dienen voor episodische migraine.

Nelleke Cools, directeur van Hoofdpijnnet: “Wij hebben verzocht om uiterlijk rond de Dag van de Migraine op 12 september duidelijkheid te geven welke mensen wel, en welke niet, in aanmerking gaan komen voor vergoeding door de zorgverzekeraars.”

Meer over:

zorgverzekering, basisverzekering, vergoeding, basispakket, migraine

Praat mee

Heb je een vraag, suggestie of wil je gewoon iets kwijt? Dat kan hier. Lees onze spelregels.

Reacties (10)

Sorteren op:

JustAll9 sep. 2021 - 7:46

Het is verschikkelijk triest hoe de markt in Nederland nog zieker is dan de mensen zelf. Alles moet zo goedkoop mogelijk maar aan de andere kant heb je de managementlagen en farmaceuten die onbeperkt geld binnenharken. En ondertussen maar eurocenten per maand willen besparen met elke keer een ander preferent middel. Nederland is weer eens de laatste met zo'n beslissing én uiteindelijk mag de medicatie in het gunstigste geval door een klein groepje gebruikt gaan worden... En ondertussen vindt het UWV je niet arbeidsongeschikt want je kunt die paar dagen tussen de migraine-aanvallen door best werken. Je zou deze beleidsmakers en -uitvoerders toch eens een migraine-aanval willen laten ervaren zodat ze het eindelijk gaan snappen. Half verlamd, in een donkere kamer, aura in je gezichtsveld, blijven overgeven ondanks dat je al dagen niks binnen houdt en vreselijke hoofdpijn. Dat dagenlang... Niet wetende hoe lang het nog gaat duren en of het ergste eindelijk al achter de rug is. Onmenselijk zou je denken, maarja aan menselijkheid doen we niet meer in dit land :-(

Carobotje6 sep. 2021 - 7:26

Ik zou graag de namen van het medicijn willen weten. Ik heb erge migraine. Dan kan ik het aanschaffen

2 Reacties

Migrainesucks6 sep. 2021 - 14:13

er zijn verschillende soorten, de mijne heet fremanezumab (merknaam Ajovy). Het kost gemiddeld zo'n €500-700 per injectie (deze zijn maandelijks).

0 Rapporteren

WdK21 sep. 2021 - 11:51

Ik gebruik ook fremanezumab (ajovy) en sindsdien geen heftige aanvallen meer gehad. Idd elke maand een injectie die ik mezelf met plezier geef.. hoop zo dat het vergoed gaat worden. Eindelijk weer een (bijna) normaal leven.

0 Rapporteren

Carobotje6 sep. 2021 - 7:25

Ik zou graag de namen van het medicijn willen weten voor mijn chronische migraine. Dan ga ik het aanschaffen!

pol1355 sep. 2021 - 11:55

De zorg word steeds duurder en de medicijnen die vergoed worden steeds minder of je moet een goedkoper medicijn gaan gebruiken wat soms veel meer problemen geeft omdat je lichaam weer opnieuw ingesteld moet worden naar het goedkopere medicijn.

zollingd5 sep. 2021 - 9:32

Mooie bondige weergave van de problematiek !

Tineke Blom5 sep. 2021 - 8:09

Wat mij ernstig stoort is dat de bij het gratis uitproberen van de CGPR remmers gediscrimineerd wordt. Mensen van boven de 65 jaar komen niet in aanmerking.Ik ben nu 68 jaar en kwam niet in aanmerking. Sinds mijn vroege jeugd al ernstige migraine en in mijn werkzame leven hebben werkgevers daar weinig hinder aan ondervonden omdat ik onderdrukte met teveel medicijn gebruik.En nu zou ik vanwege leeftijd geen recht hebben op dit middel vind ik schandalig.

1 Reactie

zollingd5 sep. 2021 - 9:34

Begrijpelijk uw frustratie. Maar dat hangt vooral samen met de wens van de fabrikant om een hoge prijs in de markt te kunnen zetten. De economische waarde voor mensen die niet meer aan het arbeidsproces deelnemen is lager en dus kan hert Zorginstituut de door de fabrikant gevraagde prijs niet voor deze categorie mensen verwantwoorden.

0 Rapporteren

PascalP5 sep. 2021 - 7:21

Besluit wordt uitgesteld omdat positionering cgrp antagonist tov Botox in vraag wordt gesteld. Botox is effectief en goedkoper dus logischerwijze eerst Botox proberen vooraleer CGRP antagonist. Doch, de CGRP antagonist - farmaceuten willen dit niet. Bovendien menen een groep neurologen dat er in Nederland geen capaciteit is om zoveel patienten met chtknische migraine met Botox te behandelen. Dus besluit nog maar eens uitgesteld op verzoek van... de farmaceut? de neuroloog? het ZIN? ...

Altijd op de hoogte blijven van het laatste nieuws?

Meld je snel en gratis aan voor de Kassa nieuwsbrief!