Risico's aan thuisgebruik medische apparaten

Fabrikanten van medische apparatuur voor thuisgebruik maken niet altijd een gedegen risicoanalyse, terwijl dat wel verplicht is. Ook de gebruiksaanwijzingen zijn vaak onvoldoende afgestemd op gebruik van de apparatuur door patiënten of mantelzorgers. Daardoor kan de patiëntveiligheid in het gedrang komen.

Dat maakte het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) maandag bekend. Het onderzoek, uitgevoerd in opdracht van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ), bracht onvolkomenheden aan het licht bij drie categorieën: infuus-, beademings- en dialyseapparatuur. Het is volgens het RIVM te verwachten dat de geconstateerde tekortkomingen ook voorkomen in risicoanalyses en gebruikersinformatie bij andere technologieën die thuis worden gebruikt.

Veel producenten besteden in hun risicoanalyses te weinig aandacht aan mogelijke gebruiksfouten en aan risico's die zich specifiek voordoen bij gebruik thuis, waar bijvoorbeeld huisdieren bij de apparatuur kunnen komen. Ook komt het voor dat risico's wel in de gebruiksaanwijzing staan, maar niet in de risicoanalyse, of omgekeerd.

Het RIVM erkent dat tekortkomingen in gebruiksaanwijzingen doorgaans afdoende worden opgevangen door begeleidende instellingen of ziekenhuizen. Dat betekent volgens de onderzoekers niet dat fabrikanten er zelf minder aandacht aan hoeven te besteden.
ANP