Het consumentenplatform van BNNVARA.
Patiënten wisten niets van onderzoek
23-09-2016
• leestijd 1 minuten
•
In het Erasmus MC hebben 141 hartpatiënten zonder het te weten meegedaan aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. Dat is volgens deskundigen in strijd met de wet. De patiënten werden geopereerd met een nieuwe methode waarvan niemand nog wist hoe veilig die was. Dit meldt NRC zaterdag op basis van eigen onderzoek.
Boezemfibrillatie
De patiënten hadden last van boezemfibrillatie en werden geopereerd met een katheter met een bevroren ballon. Het ging om een onderzoek naar ,,de veiligheid’’ en ,,haalbaarheid’’ van de ballon. Twee patiënten ondervinden nog altijd gevolgen van toen opgetreden complicaties.
De patiënten hadden last van boezemfibrillatie en werden geopereerd met een katheter met een bevroren ballon. Het ging om een onderzoek naar ,,de veiligheid’’ en ,,haalbaarheid’’ van de ballon. Twee patiënten ondervinden nog altijd gevolgen van toen opgetreden complicaties.
Schriftelijk akkoord
De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek schrijft voor dat een medisch-ethische commissie een onderzoek met patiënten goedkeurt en dat de proefpersonen schriftelijk akkoord gaan met de studie. Dat is hier niet gebeurd.
De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek schrijft voor dat een medisch-ethische commissie een onderzoek met patiënten goedkeurt en dat de proefpersonen schriftelijk akkoord gaan met de studie. Dat is hier niet gebeurd.
Bron: NRC/ANP
Praat mee
Altijd op de hoogte blijven van het laatste nieuws?
Meld je snel en gratis aan voor de Kassa nieuwsbrief!
