Patiënt draait op voor kosten medicijn met kankerverwekkende stoffen

Al sinds de zomer is er onrust over Valsartan. Het generieke medicijn dat door meerdere medicijnfabrikanten wordt geproduceerd, bleek vervuild met NDMA. Een stof die waarschijnlijk kankerverwekkend is voor mensen. Het probleem speelt vermoedelijk al sinds in 2012. Toen werd in de Chinese fabriek, waar de werkzame stof wordt gemaakt, het productieproces aangepast. Het vermoeden is dat daarna tijdens het maken van Valsartan een chemisch proces ontstaat dat NDMA als bijproduct heeft. Dat komt daarmee dus ook in de uiteindelijke pillen terecht. 1 op de 5000 mensen die 6 jaar lang de hoogste dosis (320 mg) Valsartan hebben geslikt, kan kanker krijgen door de NDMA.

Terugroepactie op apotheekniveau
In november komt de Europese toezichthouder EMA erachter dat er ook NDEA in Valsartan kan zitten. Reden voor de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), de Nederlandse toezichthouder, om opnieuw tot een terugroepactie over te gaan. Deze keer is het echter uit voorzorg omdat de hoeveelheid NDEA, in tegenstelling tot de NDMA eerder, niet boven de toegestane norm komt. Zowel in de zomer als afgelopen week komt de IGJ tot de conclusie dat er geen acuut gevaar voor de volksgezondheid is. Daarom wordt enkel besloten tot een terugroepactie op apotheekniveau. Dat betekent dat apothekers hun voorraden niet meer mogen verkopen, maar dat patiënten de pillen die ze al in huis hebben op mogen maken. Lees de volledige reactie van de IGJ hier .

KNMP gaat stap verder
Daar is de vereniging van apothekers KNMP het echter niet mee eens. De KNMP roept zowel in de zomer als nu haar leden op patiënten te vragen hun Valsartan om te ruilen . De apothekers willen dat er geen enkele twijfel over de veiligheid van medicatie is. Die twijfel is er nu wel. Gebruikers van Valsartan moeten niet zomaar stoppen met het medicijn, maar in overleg met een arts of apotheker op zoek gaan naar een alternatief zonder kankerverwekkende NDMA of NDEA.

Patiënt niet gecompenseerd
Patiënten worden echter niet gecompenseerd voor de teruggebrachte medicijnen, maar hebben daar via hun eigen risico en verzekeringspremie wel voor betaald. Dat komt doordat volgens de inspectie de pillen die gebruikers thuis hebben veilig genoeg zijn om op te maken. Als er een terugroepactie op patiëntniveau was geweest, had de gebruiker wel recht gehad op zijn geld terug.

Patiëntenvereniging Harteraad vindt dat mensen wel gecompenseerd moeten worden voor de vervuilde medicatie. Het moet niet zo zijn dat patiënten opdraaien voor de kosten van een fout van de fabrikant. Harteraad heeft op haar site een dossier staan over de terugroepacties rond Valsartan.

We vroegen Zorgverzekeraars Nederland ook om een reactie. De volledige schriftelijke reactie is hier te lezen .