Inspectie grijpt in bij Excellent Care Clinics: 'behandelingen voldoen niet aan de norm'

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) grijpt in bij Excellent Care Clinics in Velsen-Noord, de pijnkliniek die long-covidpatiënten behandelt met een omstreden variant van lidocaïne. Volgens de IGJ, die na onthullingen van Zembla en Follow the Money onderzoek deed, voldoen de behandelingen op meerdere punten niet aan de normen voor goede zorg, wat een risico vormt voor de patiëntveiligheid.

De kliniek schrijft twee middelen voor bij long covid: een geregistreerd geneesmiddel (lidocaïne) dat buiten de geregistreerde toepassing wordt gebruikt, en een aangepaste, niet-geregistreerde vorm van lidocaïne. Voor beide behandelingen constateert de inspectie tekortkomingen. Zo ontbreekt wetenschappelijke onderbouwing voor het niet-geregistreerde middel, kregen patiënten onvoldoende informatie over de risico's, en werden bijwerkingen niet altijd goed bijgehouden. Ook stelt de IGJ vast dat er belangenverstrengeling is: het niet-geregistreerde middel is gepatenteerd door drie bestuurders van de kliniek, van wie er twee ook als arts werkzaam zijn. Patiënten werden hier onvoldoende over ingelicht.

In onze uitzending van eerder dit jaar spraken we met ruim twintig patiënten die na het injecteren van het niet-geregistreerde middel te maken kregen met klachten, zoals ongecontroleerde schokken, epileptische verschijnselen, flauwvallen en verlammingsverschijnselen. Experts als klinisch farmacoloog Geert Jan Groeneveld en hoogleraar gezondheidsrecht Martin Buijsen wezen er destijds al op dat het nieuwe middel eerst als geneesmiddel onderzocht had moeten worden, en dat patiënten mogelijk zonder toestemming zijn onderworpen aan wetenschappelijk onderzoek - wat strafbaar is. Naar aanleiding van onze uitzending hebben meerdere patiënten zich met klachten bij de IGJ gemeld.

De kliniek moet van de IGJ binnen drie maanden stoppen met het niet-geregistreerde middel, tenzij het als onderdeel is van een klinische proef die aan de wet voldoet. Daarnaast moet er binnen een maand per patiënt worden beoordeeld of behandeling met het geregistreerde middel wel is toegestaan - dat mag alleen in uitzonderlijke situaties - en alleen met toestemming van de patiënt en afstemming met huisarts en apotheker. Ook moeten de bijwerkingen voortaan per patiënt worden geregistreerd en besproken.

Excellent Care Clinics laat weten de verbeterpunten van de IGJ "direct en voortvarend" te hebben opgepakt. De kliniek erkent dat de organisatie van de zorg beter kan, maar stelt dat de geleverde patiëntenzorg inhoudelijk "veilig, verantwoord en zorgvuldig was en is". Er is een verbeterprogramma gestart, mede begeleid door een externe partij.

Kijk ons hele onderzoek 'Tussen patiënt en patent' terug op ons YouTube-kanaal: